Последние новости



Эксперт: инициатива ФАС России об унификации начальной регистрации лекарств и БАД не совсем понятна

ФАС России предлагает унифицировать начальный этап процедуры регистрации биологически активных добавок и лекарственных препаратов, сообщил Андрей Кашеваров, замглавы ведомства.

"В ближайшее время будем дискутировать с Минздравом на тему того, чтобы и БАДы, и лекарственные препараты в начале процесса регистрировались по одной процедуре. То есть точка входа для БАДов и лекарственных препаратов должна быть одна и та же, а дальше процедуры могут уже раздваиваться", - сказал он.

Производители БАД отмечают, что озвученная инициатива «не совсем понятна». По замыслу авторов идеи новшество поможет в искоренении практики регистрации БАД и лекарственного средства под одним и тем же или схожими наименованиями, пояснила Марина Пономарева, исполнительный директор НПП БАД. Как правило, так происходит, если в наименовании продукта или лекарства фигурирует ингредиент, например «витамин Е» или «глицин». Эти компоненты могут быть в составе как БАД, так и лекарств, заметила эксперт. Другая возможная причина регистрации БАД и лекарств под одним и тем же или схожими наименованиями - патент на торговое наименование, который распространяется как на группу пищевых продуктов, к которым относятся БАД, так и на лекарственные средства. «Даже если сделать один вход для начального этапа регистрации БАД и лекарств, это не решит озвученную задачу без соответствующих изменений в законодательные документы. И надо помнить, что подобные изменения должны быть приняты на уровне не только России, но и Таможенного союза», - заявила Марина Пономарева.

По мнению эксперта, сейчас есть все возможности сделать обязательной проверку реестров лекарств и БАД всех трех государств. До формирования Таможенного союза законодательством РФ не допускалась регистрация под одним наименованием одного и того же продукта, и это положение соблюдалось при регистрации БАД. Сейчас же, в условиях Таможенного союза, регистрация под одним наименованием разных продуктов ничем не ограничена, что отнюдь не способствует развитию отрасли, подчеркнула представитель НПП БАД.

«Компании-члены некоммерческого партнерства производителей БАД к пище, лечебного и профилактического питания как ответственные производители не заинтересованы в смешении БАД и лекарств. Мы поддерживаем инициативу ФАС об усилении ответственности за недостоверную рекламу и введение ответственности рекламораспространителя», - заявила Марина Пономарева.


Источник: pharmvestnik.ru

 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить