Последние новости



Минздрав России готов вынести на обсуждение законопроект об обращении лекарственных средств

До 1 ноября 2012 года проект закона о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств будет размещен на официальном сайте Министерства для общественного обсуждения.


Изучив более 150 замечаний и предложений, поступивших от пациентских и фармацевтических организаций, рабочая группа министерства здравоохранения готова представить вариант законопроекта, регулирующего обращение лекарственных средств.


Как сообщил заместитель министра здравоохранения России Игорь Каграманян, завершается подготовка проекта Федерального закона о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств. Такая инициатива вызвана анализом практики применения действующего закона.


В частности, новый закон уточняет терминологию Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Также в документе вводятся такие понятия, как «воспроизведенное лекарственное средство», «орфанное лекарственное средство», «биоподобное лекарственное средство». Изменения касаются и регистрационной процедуры, в частности, откорректированы требования к ускоренной процедуре регистрации, введена особая процедура государственной регистрации орфанных лекарственных средств.


Кроме того, необходимо отметить, что ряд поправок внесенных в Федеральный закон позволят привести Российское законодательство в соответствии с требованиями ВОЗ (так называемым соглашением ТРИПС, предполагающим защиту исключительных прав на лекарственные средства).


«Особое внимание вопросам защиты и безопасности жизни и здоровья граждан уделяется в рамках подготовки к ратификации Конвенции в области борьбы с фальсифицированной и контрафактной продукцией и ее обращением на фармрынке (МЕДИКРИМ)», - подчеркнул Игорь Каграманян.

Источник http://www.zdrav.ru/

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить